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工作總結:醫療質量工作總結

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工作總結:醫療質量工作總結

為深入貫徹落實全國質量工作會議精神,嚴格執行《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》,接市局《關于印發藥品醫療器械質量安全專項整治行動方案》和區政府辦《關于印發瀘州市龍馬潭區產品質量和食品安全專項整治行動方案的通知》后,我局領導高度重視,認真組織實施,按照我局制定印發的《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監督管理局關于印發藥品醫療器械質量安全專項整治行動方案的通知》要求進行了為期4個月的專項整治,現將專項整治工作開展情況總結如下:
一是建立機構,落實責任,明確思路,制定方案。成立了以黨組書記、局長周孝全為組長的專項整治行動領導小組,明確了職責分工,為專項整治行動的順利開展奠定了組織基礎。我局多次召開局黨組會議,專題研究部署專項整治行動方案,明確整治內容、方法和步驟,科學組織、統籌安排。制定并印發了《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監督管理局關于印發藥品醫療器械質量安全專項整治行動方案的通知》。
二是廣泛宣傳,狠抓培訓。XX年9-10月,分期分批組織全區藥品經營、醫療器械經營企業的負責人和質量管理人員近1200人次開展專項培訓,發放宣傳資料3000余份,使他們了解《特別規定》的深刻內涵、規范其經營行為。強化企業質量意識,充分調動企業主動性。自開展藥品醫療器械質量安全專項整治行動以來,我局多次組織轄區內的藥品批發企業、零售企業及在我轄區內有連鎖門店的連鎖企業召開會議,安排部署有關工作,充分發動企業,讓企業真正樹立質量第一的意識,讓其主動按照相關要求做好自查自糾工作。
三是強化監管,狠抓落實。我局自9月份以來,對轄區內近250余家次涉藥涉械單位開展了檢查,共出動執法人員185人次,出動車輛50臺次,立案11起,涉案金8400元,沒收違法所得6000余元,罰款2.7萬余元,取締非法經營企業2家。過近4個月的整治行動,藥品的生產、經營、使用行為進一步規范,藥品市場秩序進一步好轉,藥品質量進一步保障,人民群眾的合理用藥意識進一步增強。主要開展的工作是:
(一) 以檢查實施gmp情況為重點,規范藥品生產行為
在藥品生產環節上,我局以藥品生產企業的質量管理責任落實情況和原輔料購入、人員資質情況、批生產記錄、質量檢驗情況為重點檢查內容,加強了對轄區內的四川寶光藥業股份有限公司、瀘州建平醫院制劑室的監管;針對檢查中發現的問題,我局分別提出了整改意見。在專項整治期間,我局共對四川寶光藥業股份有限公司開展檢查共3次,對瀘州建平醫院開展檢查2次,出動檢查人員18人次。
(二)以檢查gsp執行情況為重點,規范藥品經營行為
在藥品流通環節上,我局以藥品經營企業執行gsp情況、企業人員資質及培訓情況及是否存在掛靠經營及超范圍經營行為為重點,加強了對轄區內的藥品經營企業的監督檢查。特別是針對“7.26”假人用狂犬病疫苗案和我局查獲的永正銷售人員無證經營藥械案,我局在加強企業采供人員管理方面提出了兩條措施:一是固定藥品采購員負責轄區內企業之間的藥品采購工作;二是企業將銷售人員花名冊上報我局備案。這有效地防止藥品“體外循環”和藥品采購“ 只認面孔,不認企業”現象。自整治行動開始以來,我局共出動檢查人員112人次,共檢查了210余家次藥品經營企業,針對監督檢查中發現的違法違規行為,按照相關法律法規的規定,要求限期予以糾正,并對其中4家藥品經營企業進行立案處理。

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